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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Medicinale: Cetirizina Mylan Generics Italia Confezioni e numeri AIC: "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 20 ml, AIC n: 038619019; Pratica n. N1B/2009/1931; Modifica Tipo IB n. 7c) + Tipo IA n. 7b)2 + 7a) + 8b)2: Aggiunta di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito. Produzione completa, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti: Montefarmaco SpA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Maria Luisa Del Buono T10ADD5499