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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC: SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: PEFLACIN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 400 mg compresse rivestite - 2 compresse - AIC n° 025934035 Codice Pratica n° N1B/2010/2784 del 18 marzo 2010 Tipo B.II.d.2.d - Grouping variation - Modifica di una delle procedure di prova del prodotto finito + B.II.d.1.c - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD5542