Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC: SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PEFLACIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    400 mg compresse rivestite - 2 compresse - AIC n° 025934035 
  Codice Pratica n° N1B/2010/2784 del 18 marzo 2010 
    Tipo B.II.d.2.d - Grouping variation  -  Modifica  di  una  delle
procedure di prova del prodotto finito + B.II.d.1.c  -  Modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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