Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC: SANOFI-AVENTIS S.p.A. - TILDIEM 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    100 mg polvere per soluzione per infusione E.V. 5 flac -  AIC  n.
025278045 
  Codice Pratica n° N1A/2010/4302 del 19 marzo 2010 
    Tipo IA B.II.d.1.c - Aggiunta del test "Sterilita'" ai  controlli
sul prodotto finito al termine del periodo di validita'. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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