Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Abbott S.r.l., Via Pontina km  52,  04010  Campoverde  di
Aprilia (LT) 
  Medicinale: CHIROCAINE 2,5 mg/ml - 5,0 mg/ml - 7,5 mg/ml  soluzione
iniettabile/concentrato per soluzione per infusione 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte le confezioni autorizzate - AIC 034769/M 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento   n.   SE/H/183/01-03/IB/33
conclusasi in data 20.11.2008 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE)  1084/2003:  Tipo
IB n. 13b - Aggiunta di un metodo analitico GC per la  determinazione
dei solventi residui dei principi  attivi  (solo  per  il  sito  BASF
Orgamol Pharma Solutions SA G-MEP/O -  Route  Cantonale,  CH  -  1902
envionnaz, Switzerland). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                    Abbott S.R.L. Un Procuratore 
                  D.ssa Maria Antonietta Compagnone 

 
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