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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Abbott S.r.l., Via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: CHIROCAINE 2,5 mg/ml - 5,0 mg/ml - 7,5 mg/ml soluzione iniettabile/concentrato per soluzione per infusione Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC 034769/M Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/183/01-03/IB/33 conclusasi in data 20.11.2008 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 13b - Aggiunta di un metodo analitico GC per la determinazione dei solventi residui dei principi attivi (solo per il sito BASF Orgamol Pharma Solutions SA G-MEP/O - Route Cantonale, CH - 1902 envionnaz, Switzerland). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Abbott S.R.L. Un Procuratore D.ssa Maria Antonietta Compagnone T10ADD5548