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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Codice Pratica N1A/2010/4506) Titolare: ISTITUTO GENTILI S.p.A. Via Giovanni Fabbroni 6, Roma Specialita' medicinale: LIPONORM Confezioni e numeri AIC: 20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228028 20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228079 40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228030 40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228081 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Modifica di Tipo IAIN, n. B.III.1.a 3): presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea (R1-CEP 2003-131-REV 01) relativo al principio attivo simvastatina, da parte di un nuovo produttore (sostituzione): BIOCON Limited, 20 th Km Hosur Road, Electronics City, India-560 100 Bangalore, Karnataka. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Speciale: Gianni Ferrari T10ADD5628