Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' medicinale: ULCEZOL (omeprazolo) 
  Confezione e numero di A.I.C: 
    038239012 "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione B.III.1a)2 IA - Grouping variation:  Presentazione  di
un  certificato  d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea  relativo  al
principio  attivo  aggiornato  presentato  da  un   produttore   gia'
approvato: 
      Cadila Healthcare Limited. I° variazione R0-CEP 2003-102-Rev 03 
  II° variazione R1-CEP 2003-102-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                       L'Amministratore Unico 
                          Dr Francesco Saia 

 
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