MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A.
Sede Legale: Roma, Via G. Fabbroni n. 6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.53 del 6-5-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  Procedura  di  Mutuo
  Riconoscimento n. UK/H/0532/01-04/IB/027 

  Specialita' medicinali: ARCOXIA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1084/2003:
variazione di tipo IB all'autorizzazione in  commercio  del  prodotto
medicinale ARCOXIA - tipologia: 14b Aggiunta dello stabilimento della
FIS situato a Vicenza, Italia, come sito per la produzione  del  sale
pTSA di  eterocoxib,  un  intermedio  nello  schema  di  sintesi  del
principio attivo eterocoxib. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                         Dr. Vincenzo Cuozzo 

 
T10ADD5657
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.