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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: KRUGHER PHARMA S.r.l. Medicinale: KRUSTAT Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037664 Codice Pratica: N1A/2010/4216 Variazione di tipo IAIN - B.III.1.a)3 - Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea europea relativo al p.a. Simvastatina da parte di un nuovo produttore: Krebs Biochemicals & Industries Limited -Kothapalli, Kasimkota - Veduruparthy, Near Anakapalli - 531 031 Visakhapatnam, Andhhra Pradesh - India (R0-CEP 2004-051-Rev 02). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale Matteo Cioni T10ADD5697