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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Nolvadex Confezioni e numero A.I.C.: AIC n. 023362 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica N1A/2009/2958 Variazioni Tipo IA 9 depositata in data 13.10.2009 - Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo: EMS-Dottikon AG, Hemmbrunnstrasse P.O. Box, CH-5605, Dottikon - Switzerland. Codice pratica N1A/2009/2953 Variazioni Tipo IA 9 depositata in data 13.10.2009 - Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park Macclesfield - Cheshire SK10 2NA Codice pratica N1A/2009/2962 Variazioni Tipo IA 9 depositata in data 13.10.2009 - Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo: AstraZeneca's Avlon Site, AstraZeneca UK Ltd., Avlon Works Severnside Site, Bristol - Avon BS10 7ZE In seguito alle modifiche sopracitate, il sito di produzione autorizzato del principio attivo Tamoxifene Citrato e' Excella GmbH, Nürnberg Strasse 12, D-90537 Feucht (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr. Sabrina Baldanzi T10ADD5708