Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinali: FASTUM.  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:
compresse da 25 mg, 5 cpr (A.I.C. n. 023417076), 10  cpr  (A.I.C.  n.
023417088), 20 cpr (A.I.C. n. 023417090); 2,5%  gel,  tubo  da  50  g
(A.I.C. n. 023417037) e tubo dispenser da 50 g (A.I.C. n. 023417114);
2,5% spray cutaneo, soluzione, tubo da 50 g (A.I.C. n.  023417126)  e
KETOSELECT. Confezione e numero di A.I.C.: capsule rigide da  50  mg,
30 cps (A.I.C. n. 034877011). Ai sensi della determinazione  AIFA  18
dicembre 2009 si  informa  dell'avvenuta  approvazione,  in  data  14
aprile  2010,  della  seguente  modifica  apportata  in  accordo   al
regolamento (CE) 1234/2008, codice pratica N1A/2010/4178: Grouping of
variation IA  B  III  1.a.2:  «Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea europea aggiornato relativo al  principio
attivo ketoprofene (R1 CEP 2003-136-Rev 00) da parte  del  produttore
attualmente approvato Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC10ADD5567