SCHERING-PLOUGH S.P.A.

(GU Parte Seconda n.54 del 8-5-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - via Fratelli Cervi snc -  Centro
Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) 
  Specialita' medicinale: ALTOSALIC unguento 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    tutte le confezioni registrate AIC 037780.../M 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
    var. tipo IB unforeseen n. A.z. Other Variation - codice  pratica
C1B/2010/2067: modifica amministrativa: aggiunta del  dosaggio  nella
denominazione del medicinale. Da: Altosalic unguento, a: Altosalic  1
mg/g + 50 mg/g unguento. 
  Procedura Europea SE/H/529/01/IB/008 conclusa il 26 marzo 2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Patrizia Villa 

 
T10ADD5735
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.