Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: MICROSER 
  Confezioni e n. A.I.C.: 
    12,5 mg/ml gocce orali sospensione AIC n. 022628046 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    procedura N1A2010/4364 Tipo IAIN  n.  B.II.e.6  a)  modifica  del
confezionamento primario non in contatto con il prodotto finito,  con
conseguente modifica degli stampati per l'aggiornamento del capitolo:
ISTRUZIONI PER L'USO: Il flacone e' chiuso con un tappo di  sicurezza
a prova di bambino. Per aprire spingere con  decisione  il  tappo  di
plastica verso il basso , indi svitare. Al primo utilizzo togliere la
protezione alla cannula del dosatore contenuto  nella  confezione  ed
avvitarlo al collo del flacone di  Microser,  dopo  aver  rimosso  il
tappo. Togliere la capsula di protezione del beccuccio erogatore. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'Amministratore Delegato 
                         Dott. Thilo Stadler 

 
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