Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi  del  decreto  legislativo  29   settembre   2007,   n.   274
  (comunicazione notifica regolare UVA del 20 aprile  2010  prot.  n.
  56585)). 

  Specialita' medicinale: PARACETAMOLO COOP. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «500 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 030350019. 
  Tipologia di variazione: IB - C.I.3. 
  Codice pratica: N1B/2010/2512. 
  Modifica apportata: modifica stampati su richiesta AIFA. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.2
e  4.4  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alla
confezione sopra elencata e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
all'Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                         Mariagrazia Basile 

 
TS10ADD5725