Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). 

  Specialita' medicinale: SIMVASTATINA ARROW. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 037125/M, in tutte le confezioni autorizzate. 
  MRP  n.  UK/H/610/02-05/IA/36,  modifica  di  tipo  IA   n.   15a),
consistente  nell'aggiornamento  del  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea da R0-CEP 2001-388-Rev 05 a R1-CEP 2001-388-Rev 00
per il fornitore  di  principio  attivo  Biocon  Limited,  Bangalore,
India. 
  MRP  n.  UK/H/610/02-05/IA/37,  modifica  di  tipo  IA   n.   15a),
consistente  nell'aggiornamento  del  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea da R0-CEP 2003-131-Rev 06 a R1-CEP 2003-131-Rev 00
per il fornitore  di  principio  attivo  Biocon  Limited,  Bangalore,
India. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD5768