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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Dompe' spa Specialita' medicinale: OKi confezioni e numeri A.I.C.: "1.6% collutorio" AIC n. 028511107". Si informa dell'avvenuta approvazione, ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, della seguente modifica, apportata in accordo al Regolamento CE 1234/2008, codice pratica N1A/2010/4156: Tipo IA - B.III.2) modifica al fine di conformarsi alla Farmacopea europea o alla Farmacopea nazionale di uno Stato membro (aggiornamento delle specifiche dell'eccipiente mentolo alla monografia EP edizione corrente). Specialita' medicinale: Miotens confezioni e numeri A.I.C.: "4 mg/2 ml soluzione iniettabile i.m." (AIC n. 034424010). Si informa dell'avvenuta approvazione, in data 22 aprile 2010, della seguente modifica, apportata in accordo al Regolamento CE 1234/2008, codice pratica N1A/2010/4400: grouping of variations Tipo IA - A.7 eliminazione dei siti produttivi: Dompe' spa - L'Aquila, autorizzata al confezionamento, controlli e rilascio lotti e ISF spa - Roma, autorizzata alla preparazione della soluzione e confezionamento primario. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Adele Giunta T10ADD5873