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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: ACTIRIBEX TOSSE Confezione e numero di AIC: 020875100 - "2% gocce orali, soluzione" flacone 25 ml 020875098 - "2% gocce orali, soluzione" flacone 15 ml (sospesa) 020875086 - "15 mg pastiglie" 24 pastiglie 020875124 - "15 mg/5ml sciroppo" flacone 160 ml 020875136 - "15 mg/5ml sciroppo" flacone 200 ml (sospesa) 020875148 -"menta" 24 compresse (sospesa) Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: Modifica di tipo IB.A.2.b "Modifica del nome del prodotto medicinale" Da ACTIRIBEX TOSSE a ACTIGRIP TOSSE SEDATIVO I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T10ADD5878