Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: NICORETTE Confezione e numero di AIC: 025747039 - "2 mg gomme da masticare medicate" 30 gomme 025747015 - "2 mg gomme da masticare medicate" 105 gomme 025747243 - "4 mg gomme da masticare medicate" 30 gomme 025747256 - "4 mg gomme da masticare medicate" 105 gomme 025747128 - "2 mg gomme da masticare medicate" 30 gomme menta 025747130 - "2 mg gomme da masticare medicate" 105 gomme menta 025747167 - "4 mg gomme da masticare medicate" 30 gomme menta 025747027 - "4 mg gomme da masticare medicate" 105 gomme menta 025747306 - "2 mg gomme da masticare medicate gusto menta fresca" 15 gomme 025747318 - "2 mg gomme da masticare medicate gusto menta fresca" 30 gomme 025747320 - "2 mg gomme da masticare medicate gusto menta fresca" 105 gomme 025747357 - "4 mg gomme da masticare medicate gusto menta fresca" 15 gomme 025747332 - "4 mg gomme da masticare medicate gusto menta fresca" 30 gomme 025747344 - "4 mg gomme da masticare medicate gusto menta fresca" 105 gomme 025747573 - "2 mg gomme da masticare medicate gusto tuttifrutti" 12 gomme 025747698 - "2 mg gomme da masticare medicate gusto tuttifrutti" 30 gomme 025747597 - "2 mg gomme da masticare medicate gusto tuttifrutti" 48 gomme 025747700 - "2 mg gomme da masticare medicate gusto tuttifrutti" 105 gomme 025747611 - "4 mg gomme da masticare medicate gusto tuttifrutti" 12 gomme 025747712 - "4 mg gomme da masticare medicate gusto tuttifrutti" 30 gomme 025747635 - "4 mg gomme da masticare medicate gusto tuttifrutti" 48 gomme 025747724 - "4 mg gomme da masticare medicate gusto tuttifrutti" 105 gomme Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: Modifica di tipo IAIN B.III.1.a.3 :Introduzione di un nuovo produttore della sostanza attiva, Cambrex Charles City Inc, USA, in possesso di certificato di idoneita' alla farmacopea europea (R0-CEP 2008-171-Rev 00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T10ADD5880