Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

Medicinale: Fosinopril/Idroclorotiazide Teva 
  Codice A.I.C.: 037836/M -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Tipo IA 7.b.1 e conseguente Tipo IA 7.a e IA  9:  Sostituzione  o
aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto  il  processo
produttivo del prodotto  finito:  Sito  di  confezionamento  primario
(Forme farmaceutiche  solide,  ad  esempio  compresse  e  capsule)  e
conseguente Sostituzione o aggiunta di  un  sito  di  produzione  per
parte o  per  tutto  il  processo  produttivo  del  prodotto  finito:
Confezionamento secondario per tutti i tipi di  forme  farmaceutiche.
Eliminazione di  qualsiasi  sito  di  produzione  (principio  attivo,
prodotto   semilavorato   o   finito,   confezionamento,   produttore
responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato  il
controllo dei lotti) (Aggiunta di Klocke Verpackungs-Service  GmbH  -
Max-Becker-Strasse 6, 76356 Weingarten - Germania e cancellazione del
sito Klocke Verpackungs-Service GmbH -  Max-Becker-Strasse  6,  76356
Weingarten con officina situata in Strassburger Strasse  77  -  77767
Appenweier - Germania) (NL/H/0780/001/IA/008). 
Medicinale: Epirubicina Teva 
  Codice A.I.C.: 039000/M - in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
  Codice Pratica: C1A/2009/1853 
  Tipo IA 15.a: Presentazione di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo
o ad un materiale di  partenza/intermedio/reagente  del  processo  di
produzione del principio attivo da parte di un produttore attualmente
approvato (Sicor - R0-CEP 2008-040-Rev 00) (NL/H/1250/001/IA/003). 
Medicinale: Paclitaxel Teva 
  Codice A.I.C.: 037112/M - in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
  Codice Pratica: C1B/2009/307 
  Tipo  IB  36.a:  Modifica  della  forma  o  delle  dimensioni   del
contenitore o della chiusura di farmaceutiche  sterili  e  medicinali
biologici (aggiunta flaconcino da 6 ml in alternativa a  quello  gia'
autorizzato da 6R) (NL/H/0604/001/IB/011). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
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