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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Medicinale: Fosinopril/Idroclorotiazide Teva Codice A.I.C.: 037836/M - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Tipo IA 7.b.1 e conseguente Tipo IA 7.a e IA 9: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito: Sito di confezionamento primario (Forme farmaceutiche solide, ad esempio compresse e capsule) e conseguente Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito: Confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti) (Aggiunta di Klocke Verpackungs-Service GmbH - Max-Becker-Strasse 6, 76356 Weingarten - Germania e cancellazione del sito Klocke Verpackungs-Service GmbH - Max-Becker-Strasse 6, 76356 Weingarten con officina situata in Strassburger Strasse 77 - 77767 Appenweier - Germania) (NL/H/0780/001/IA/008). Medicinale: Epirubicina Teva Codice A.I.C.: 039000/M - in tutte le confezioni autorizzate Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Codice Pratica: C1A/2009/1853 Tipo IA 15.a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato (Sicor - R0-CEP 2008-040-Rev 00) (NL/H/1250/001/IA/003). Medicinale: Paclitaxel Teva Codice A.I.C.: 037112/M - in tutte le confezioni autorizzate Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Codice Pratica: C1B/2009/307 Tipo IB 36.a: Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura di farmaceutiche sterili e medicinali biologici (aggiunta flaconcino da 6 ml in alternativa a quello gia' autorizzato da 6R) (NL/H/0604/001/IB/011). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T10ADD5888