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Estratto Comunicazione notifica regolare UVA del 20.04.2010 prot. n. 56589 Specialita' medicinale: ZERINOL (aic:035304) Confezioni: 035304017 - "300 mg + 2 mg compresse effervescenti" 10 compresse; 035304029 -"300 mg + 2 mg compresse effervescenti" 12 compresse; 035304031 - "300 mg + 2 mg compresse effervescenti" 20 compresse; 035304043 - "300 mg + 2 mg compresse rivestite" 20 compresse; 035304056 - "300 mg + 2 mg supposte" 10 supposte. Titolare AIC: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. Tipologia variazione: IB- C.I.3 Codice Pratica: N1B/2010/2500 Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Modifica stampati su richiesta AIFA, per aggiunta Avvertenza: "Non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico." E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G.Maffione) - P.P.(M.Cencioni) T10ADD5914