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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0991/02/IB/08 Specialita' medicinali: SAFLUTAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 15 mcg/ml Collirio, Soluzione In Contenitore Monodose 30 Flaconi da 0,3 ml - A.I.C. n. 038926034 15 mcg/ml Collirio, Soluzione In Contenitore Monodose 90Flaconi da 0,3 ml - A.I.C. n. 038926046 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: variazione di tipo IB all'autorizzazione in commercio del prodotto medicinale SAFLUTAN - tipologia: A.2.b) Modifica del nome della specialita' medicinale nei Paesi Bassi da "Saflutan Conserveermiddelvrij" a "Saflutan" per ragioni commerciali. Con questa variazione vengono modificati: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichette e foglio illustrativo nei Paesi Bassi. Solamente il foglio illustrativo negli altri paesi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Speciale Dr. Vincenzo Cuozzo T10ADD5943