Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  Procedura  di  Mutuo
  Riconoscimento n. DE/H/0991/02/IB/08 

  Specialita' medicinali: SAFLUTAN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    15 mcg/ml Collirio, Soluzione In Contenitore Monodose 30  Flaconi
da 0,3 ml - A.I.C. n. 038926034 
    15 mcg/ml Collirio, Soluzione In Contenitore  Monodose  90Flaconi
da 0,3 ml - A.I.C. n. 038926046 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
variazione di tipo IB all'autorizzazione in  commercio  del  prodotto
medicinale SAFLUTAN -  tipologia:  A.2.b)  Modifica  del  nome  della
specialita'    medicinale    nei    Paesi    Bassi    da    "Saflutan
Conserveermiddelvrij" a "Saflutan" per ragioni commerciali. 
  Con questa variazione vengono modificati: 
    Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichette e  foglio
illustrativo nei Paesi Bassi. 
    Solamente il foglio illustrativo negli altri paesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                         Dr. Vincenzo Cuozzo 

 
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