Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE  n.1234/2008.  ESTRATTO  COMUNICAZIONE  DI
  NOTIFICA REGOLARE UVA DEL 20.04.2010 prot.n.56587 

  Specialita' medicinale: LONARID 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "400 mg + 10 mg compresse" 20 compresse AIC n. 020204095 
    "adulti 400 mg + 20 mg supposte" 6 supposte AIC n. 020204107 
    "bambini 200 mg + 5 mg supposte" 6 supposte AIC n. 020204119 
  Titolare: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale  Reggello
(Firenze) Loc. Prulli 103/c. 
  Tipologia di Variazione: IB n.CI3a 
  Codice Pratica: N1B/2010/2499 
  Tipo di Modifica: Modifica Stampati 
  Modifica Apportata: modifica  stampati  su  richiesta  dell'Agenzia
Italiana del Farmaco per aggiunta dell'avvertenza "Non  somministrare
per oltre tre giorni consecutivi senza consultare il medico". 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.4
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondente
paragrafo del  foglio  illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene  affidata  all'Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                 P.P.(G. Maffione) P.P.(M. Cencioni) 

 
T10ADD5978