Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano, apportata ai sensi del D.lgs. 219/2006  e
  s.m.i. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini  Francesco-  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
SPECIALITA' MEDICINALE: Momendol 5% gel 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tubo 50 g AIC n. 025829072 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/4500 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IAin- BIII
1a1: Presentazione di un nuovo  CEP  da  parte  del  produttore  gia'
approvato Teva Pharmaceutical Fine Chemicals S.R.L.: da DMF a CoS  n.
R0-CEP 2007-047-Rev 00. 
SPECIALITA' MEDICINALE: Uniplus supposte 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    250 mg+350 mg supposte Adulti AIC n° 020075040 
    125 mg+150 mg supposte Bambini AIC n° 020075065 
    60 mg + 50 mg supposte Prima Infanzia AIC 020075089 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/4437 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IAin- BIII
1a3: presentazione di un nuovo CEP, R1-CEP 2003-059-Rev 01, per il pa
da   un   nuovo   produttore   (sostituzione):    Shandong    Xinhua,
Pharmaceutical Co. Ltd, 14 Dongyi road, Zhangdian district, China-255
005 Zibo, Shandong Province. 
  DECORRENZE DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
T10ADD5998