SANDOZ GMBH
Rappresentante per l'Italia
SANDOZ S.p.A.

Largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.57 del 15-5-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Sandoz GmbH - Biochemiestrasse 10 - 6250 Kundl (Austria) 
Medicinale: Risperidone Sandoz GmbH, 1 mg/ml soluzione orale 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 037835/M 
  Numero di procedura: IT/H/0204/001/IA/002 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione di un sito responsabile  del
confezionamento secondario e del rilascio lotti: ROWA Pharmaceuticals
Limited, Newtown, Bantry, Co. Cork (Irlanda) 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
Medicinale: Citalopram Sandoz GmbH, 40mg/ml gocce orali, soluzione 
  Confezione: flacone 15 ml - Codice AIC medicinale: 036039016 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Modifica Tipo IA n. A7 - Eliminazione di un sito responsabile  di
produzione, confezionamento, controllo e rilascio  lotti:  HELP  S.A.
Pharmaceuticals, 4, Valaoritou Str. Metamorphosis  GR  144  52  Atene
(Grecia) 
  Data di implementazione della modifica: 01/01/2010 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
T10ADD6001
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.