Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  d.lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  SPECIALITA': Dapagut 20mg/20 gocce, gocce orali, soluzione 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    20 mg/20 gocce, gocce orali, soluzione flac. 18,5  ml  -  AIC  n.
037870019/M 
  CODICE PRATICA: C1A/2010/4352 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Tipo  IAIN  n°   B.II.b.2.b.1:   Aggiunta   di   un   fabbricante
responsabile  della  liberazione  dei  lotti  senza   controllo   dei
lotti/prove: aggiunta sito G.L. Pharma GmbH  Schlossplatz  1,  A-8502
Lannach (Austria) solo per Austria. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: 
                      Dott. Gianfranco Giuliani 

 
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