Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  d.lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  TITOLARE: Synthon Bv- Microweg 22, 6545 CM Nijmegen- Olanda 
  SPECIALITA': Daparox 20 mg compresse rivestite con film 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    10,  14,  28,  30,  60,  20,  50,  56,  100,   cpr   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL - AIC n.  035444013/M  -035444025/M  -  035444037/M  -
035444049/M -035444052/M - 035444114/M -  035444126/M  035444138/M  -
035444140/M. 
    10, 14, 28, 30, 60, 20, 50, 56, 100 cpr in blister AL/AL - AIC n.
035444064/M - 035444076/M - 035444088/M - 035444090/M - 035444102/M -
035444153/M - 035444165/M - 035444177/M - 035444189/M. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Tipo  IAIN  n°   B.II.b.2.b.1:   Aggiunta   di   un   fabbricante
responsabile  della  liberazione  dei  lotti  senza   controllo   dei
lotti/prove: aggiunta sito G.L. Pharma GmbH  Schlossplatz  1,  A-8502
Lannach (Austria) solo per Austria. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: 
                      Dott. Gianfranco Giuliani 

 
T10ADD6016