Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: LEVOCETIRIZINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 039406 - In tutte le confezioni. 
1) Procedura europea n° UK/H/2336/001/IB/002 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.33 -  Modifica  minore  della  produzione  del  prodotto  finito  -
Autorizzata. 
2)   Codice   pratica:   C1B/2010/2664    -    Proc.    europea    n°
UK/H/2336/001/IB/004 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.7c - Produzione del prodotto finito anche presso  Synthon  Hispania
S.L.. 
Specialita' Medicinale: LIPRES 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037355 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1A/2010/4235    -    Proc.    europea     n°
NL/H/0433/001-002/IA/026 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. A.7 - Eliminazione del produttore del  principio  attivo:  Glochem
Industries Limited. 
Specialita' Medicinale: SIMVASTATINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037412 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1A/2010/4373    -    Proc.    europea     n°
NL/H/0871/001-003/IA/005 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAin n. B.II.b.1.a  -  Confezionamento  secondario  anche  presso  De
Salute Srl. 
Specialita' Medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037371 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1A/2010/4505    -    Proc.    europea     n°
DK/H/0334/001/IA/022 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n.B.III.1.a.2 - Presentazione CEP del produttore autorizzato del p.a.
Unichem  Laboratories  Ltd  (da  R0-CEP  2000-091-REV  002  a  R1-CEP
2000-091-REV 01). 
Specialita' Medicinale: ALFUZOSINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037419 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1A/2010/4549    -    Proc.    europea     n°
SE/H/0559/001-002/IA/018 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAin n. B.II.b.1.a  -  Confezionamento  secondario  anche  presso  De
Salute Srl. 
Specialita' Medicinale: ALENDRONATO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037194 - In tutte le confezioni. 
  Codice     pratica:     C1A/2010/4553-     Proc.     europea     n°
SE/H/0515/001-002/IA/026/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. A.7 - Eliminazione produttori del p.f.: Doppel F.ci Srl Piacenza e
Pharmapack Technologies Pty Ltd; Tipo IA n. A.5 - Modifica  del  nome
del produttore del p.f. da  PCI  Services  GmbH  a  Catalent  Germany
Schorndorf GmbH; Tipo IAin B.II.b.1.a  -  Confezionamento  secondario
anche presso De Salute Srl. 
Specialita' Medicinale: ACECLOFENAC EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038618 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1B/2010/2339    -    Proc.    europea     n°
BE/H/0133/001/IB/007 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n. A.II.b - Modifica del nome del prodotto medicinale da  Aceclofenac
EG a Sarkir. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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