Modifica  secondaria  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano.
  Apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale  Fulvio  Testi  n.  330,  20126
Milano. 
  Specialita' medicinale: LONGASTATINA. 
  Confezioni e codice di A.I.C.: 
  «0,05 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per  soluzione  per
infusione» 5 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027104013; 
  «0,1 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato  per  soluzione  per
infusione» 5 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027104025; 
  «0,5 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato  per  soluzione  per
infusione» 3 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027104037; 
  «1 mg/5 ml soluzione iniettabile o concentrato  per  soluzione  per
infusione» 1 facone da 5 ml - A.I.C. n. 027104049; 
  «LAR 10 mg/2,5 ml polvere e solvente per  sospensione  iniettabile»
flacone polvere + siringa preriempita 2,5 ml + 2  aghi  -  A.I.C.  n.
027104088; 
  «LAR 20 mg/2,5 ml polvere e solvente per  sospensione  iniettabile»
flacone polvere + siringa preriempita 2,5 ml + 2  aghi  -  A.I.C.  n.
027104090; 
  «LAR 30 mg/2,5 ml polvere e solvente per  sospensione  iniettabile»
flacone polvere + siringa preriempita 2,5 ml + 2  aghi  -  A.I.C.  n.
027104102. 
  Codice pratica: N1A/2010/4291. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione:  Type  IA IN 
B.II.b.2 Change to batch release  arrangements  and  quality  control
testing of the finished product  b)  Replacement  or  addition  of  a
manufacturer responsible for batch release  1.  Not  including  batch
control/testing. Rilascio dei lotti, escluso il controllo  dei  lotti
di prodotto finito presso: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi  n.
330, 20126 Milano (Italia). 
  Data di implementazione: 18 marzo 2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                     L'amministratore delegato: 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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