Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., via
Cassia Nord n. 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI), codice  fiscale  n.
00050110527. 
  Specialita' medicinale: BUPISEN iperbarica soluzione iniettabile. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  fiala 5 mg/ml da 4 ml - A.I.C. n. 034171227; 
  fiala 7,5 mg/ml da 3 ml - A.I.C. n. 034171215; 
  fiala 10 mg/ml da 2 ml - A.I.C. n. 034171203. 
  Codice pratica: N1B/2010/2541. 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione tipo IB,  n.  B.II.f.1.b(1):  estensione  del  periodo  di
validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita  da  2
anni a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  modifica  decorre  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
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