Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. 
  Specialita' medicinale: SINCROVER (betaistina cloridrato). 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte - A.I.C. n. 036081/M. 
  Var. IA IN  n. B.III.1 a) 1: Presentazione  di  un  certificato  di
conformita'  alla  Farmacopea  Europea  nuovo  o  aggiornato:   nuovo
certificato presentato da un fabbricante  gia'  autorizzato:  CEP  No
R0-CEP 2006-316-Rev 01. 
  Procedura Mutuo Riconoscimento n. NL/H/225/01-02/IA/010. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
TC10ADD5965