Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.  e  del
  regolamento 1234/2008/CE). 

  Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.a., via Paolo di Dono 73, 00142
Roma. 
  Specialita' medicinale: SANAPRAV. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    tutte - A.I.C. n. 029371. 
  Variazione tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo pravastatina sodica da  parte  di  un  produttore  attualmente
approvato:  Daiichi  Sankyo  Propharma  Co.   Ltd.   Codice   pratica
N1A/2010/4075. Decorrenza della modifica: 1° febbraio 2010. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Per  la  confezione  sospesa   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione. 

                     L'amministratore delegato: 
                           Antonino Reale 

 
TS10ADD5843