Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). 

  Medicinale: TAMSULOSINA ALTER 0,4  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato  A.I.C.  n.  037047014.   Codice   pratica   N1B/2010/2740
protocollo n. 24763 del 28 aprile 2010. 
  Modifica Tipo IB foreseen,  categoria  n.  B.II.b.1)e,  consistente
nell'aggiunta di Zentiva Sağlik Ürünleri  Sanayi  Ve  Ticaret  Anonim
Sirketi, Turchia, come sito di produzione  alternativo  per  la  sola
produzione in bulk. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD5912