Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
Medicinale: LOSAHYP 12,5 mg compresse rivestite con film 
  Confezione: tutte - Codice AIC: 039165/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: DE/H/1076/01/IB/005 
  Modifica Tipo IB n. 42.a.1: Modifica del periodo di  validita'  del
prodotto finito come confezionato per la vendita: da 3 anni a 4 anni. 
Medicinale: LOSAHYP 12,5 mg e 50 mg compresse rivestite con film 
  Confezione: tutte - Codice AIC: 039165/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: DE/H/1076/01-02/IB/006 
  Modifica Tipo IB n. 12b1 - Modifica delle specifiche del  principio
attivo - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche  del
principio attivo  -  Aggiornamento  delle  specifiche  del  principio
attivo secondo Farmacopea Europea edizione corrente. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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