LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO
A. SELLA SRL

Sede Legale: Via Vicenza 67 - 36015 - Schio (VI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00161860242

(GU Parte Seconda n.60 del 22-5-2010)

 
       Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione 
             in commercio di un medicinale per uso umano 
 

  TITOLARE AIC: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella srl  -  Via
Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI) 
  MEDICINALE: ACIDO ASCORBICO SELLA 500 mg compresse,  20  compresse,
AIC 029777012 
  Codice pratica: N1A/2010/4455 
    Modifica apportata ai sensi del  Regolamento  1234/2008/CE,  Tipo
IA,B.III.1.a) 2-Presentazione di un certificato  di  idoneita'  della
Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo ACIDO ASCORBICO
per un produttore gia' autorizzato. 
    Sostituzione del CEP N° R1-CEP 1996-078-Rev 02 con il CEP  R1-CEP
1996-078-Rev 03 
  Codice pratica: N1A/2010/4462 
    Modifica apportata ai sensi del  Regolamento  1234/2008/CE,  Tipo
IA,B.III.1.a) 2-Presentazione di un certificato  di  idoneita'  della
Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo ACIDO ASCORBICO
per un produttore gia' autorizzato. 
    Sostituzione del CEP N° R1-CEP 1996-078-Rev 03 con il CEP  R1-CEP
1996-078-Rev 04 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Rappresentante Legale 
                       Dott. Roberto Salviato 

 
T10ADD6286
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.