Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Ibigen S.r.l. 
  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1000 mg/20 ml + 200 mg/20 ml - polv. e solv. per  soluz.  iniett.
per uso endovenoso  -  Flac.  polv.  +  fl  solv.  20  ml  A.I.C.  n.
036766018; 
    2000 mg + 200 mg - polv. per soluz. per infusione - 1 flac. polv.
A.I.C. n. 036766020. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1.a.2 - Presentazione certificato di idoneita' alla  Farmacopea
Europea  aggiornato  relativo  allo  starting  material  amoxicillina
triidrato   da   parte   del   produttore   attualmente   autorizzato
Antibioticos SA Avda De Antibioticos 59/61 - 24009 Leon (Spagna)  (da
R0-CEP 2001-123-REV01 a R1-CEP 2001-123-REV01). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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