Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: DICLOFENAC EG 
    1) Numeri A.I.C. e Confezioni : 
      029456 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2010/4338 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. A.7 - Elimin.sito di prod. intermedio del p.a. HENAN DONGTAI PHARM
& Co. Ltd. 
    2) Numeri A.I.C.: 
      029456011-"50 mg cpr gastr." 30 cpr; 
      029456035-"75mg/3 ml sol. Iniett. uso IM" 5 fiale 3 ml; 
      029456050-"100 mg cpr Ril. Prol.", 21 cpr. 
  Codice pratica: N1A/2010/4420 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. A.7 - Eliminazione del sito di produzione del  p.f.:  Doppel  F.ci
Srl (Piacenza). 
Specialita' Medicinale: LORAZEPAM EG 
    Numeri A.I.C. e Confezioni : 
      035542 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1B/2010/2828 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n. B.III.1.a.1 - Pres. nuovo CEP da parte  del  produttore  del  p.a.
autorizzato Cambrex Profarmaco Milano Srl (da DMF  a  CEP  n.  R0-CEP
2008-049-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
T10ADD6395