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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: DICLOFENAC EG 1) Numeri A.I.C. e Confezioni : 029456 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2010/4338 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. A.7 - Elimin.sito di prod. intermedio del p.a. HENAN DONGTAI PHARM & Co. Ltd. 2) Numeri A.I.C.: 029456011-"50 mg cpr gastr." 30 cpr; 029456035-"75mg/3 ml sol. Iniett. uso IM" 5 fiale 3 ml; 029456050-"100 mg cpr Ril. Prol.", 21 cpr. Codice pratica: N1A/2010/4420 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito di produzione del p.f.: Doppel F.ci Srl (Piacenza). Specialita' Medicinale: LORAZEPAM EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 035542 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2010/2828 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.III.1.a.1 - Pres. nuovo CEP da parte del produttore del p.a. autorizzato Cambrex Profarmaco Milano Srl (da DMF a CEP n. R0-CEP 2008-049-Rev 00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T10ADD6395