Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Seloken Confezione e numero A.I.C.: 1 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, 5 fiale da 5 ml - AIC n. 023616055. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica N1A/2010/4165 Variazione di IAIN B.III.a) 3 - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato - Per una sostanza attiva - a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea - 3 Nuovo certificato da nuovo fabbricante: R0-CEP 2003-091-Rev 04. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: come da notifica. Un Procuratore Dr. Sabrina Baldanzi T10ADD6411