Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: CLENIL COMPOSITUM. Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione, 200 dosi con erogatore standard - A.I.C. n. 023440011; 250 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione, 200 dosi con erogatore standard + erogatore Jet -A.I.C. n. 23440062; 50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione, 200 dosi con erogatore Jet - A.I.C. n 023440074. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1A/2009/3862. Variazione tipo IA n. 8.b.1 - Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio lotti del prodotto finito, escluso il controllo dei lotti: aggiunta Chiesi Sa - Rue Faraday - ZA des Gailletrous, La Chausse Saint-Victor - Francia. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC10ADD6334