Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi  del  decreto  legislativo  n.  219/2006  e  s.m.i.   e   del
  regolamento  CE  n.  1234/2008).  Estratto  Comunicazione  notifica
  regolare UVA del 4 maggio 2010 prot. n. 62322. 

  Specialita' medicinale: INFLUVIT (A.I.C.: 016281) 
  Confezioni: 
    016281053 - «compresse» 16 compresse. 
  Titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.a. 
  Tipologia variazione: IB - C.I.3. 
  Codice pratica: N1B/2010/2492. 
  Tipo di Modifica: Modifica Stampati. 
  Modifica apportata: Modifica Stampati su richiesta AIFA. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.4
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondente
paragrafo del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TS10ADD6274