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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). Medicinale equivalente: PARACETAMOLO ALTER (A.I.C.: 037297). Confezioni e numeri di A.I.C.: 037297013 - «Adulti 1000 mg granulato effervescente» 16 bustine; 037297025 - «Adulti 1000 mg granulato effervescente» 20 bustine; estratto comunicazione notifica regolare UVA del 4 maggio 2010 Prot. n. 62287 - Codice Pratica N1B/2010/2488 Tipologia variazione: IB categoria n. C.I.3. Modifica stampati su richiesta AIFA: e' autorizzata la modifica degli stampati richiesta, paragrafo 4.4 del RCP e corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come sopra indicata. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS10ADD6279