Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
                  del 4 maggio 2010 prot. n. 62323 
 

  Specialita' medicinale: SANIPIRINA (A.I.C.: 025038). 
  Confezioni: 025038098 - «500 mg compresse» 30 compresse;  025038124
- «600  mg  supposte»  10  supposte;  025038136  -  «Bambini  300  mg
supposte» 10 supposte; 025038148 - «Prima infanzia 150  mg  supposte»
10 supposte; 025038151 - «120 mg/5 ml soluzione orale» flacone da 120
ml; 025038163 «500 mg compresse» 20 compresse. 
  Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. 
  Tipologia variazione: IB- C.I.3 
  Codice pratica: N1B/2010/2535. 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati. 
  Modifica apportata: Modifica stampati su richiesta AIFA. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.4
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondente
paragrafo del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'A.I.C. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS10ADD6282