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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano, apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE Medicinale: ARISTAMID Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. 038654. Codice Pratica: N1B/2010/3025 Tipo IB - B.II.b.1.e, Tipo IAin - B.II.b.1.b, Tipo IAin - B.II.b.1.a e Tipo IAin - B.II.b.2.b.2: Aggiunta di un produttore del prodotto finito (Tutte le fasi): Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, n.° 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra (Portogallo). Tipo IA - B.II.b.4.a: Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito Da: 60 kg A: 60 kg a 200 kg I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Unico Dr. Danilo Graticola T10ADD6471