ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.62 del 27-5-2010)

 
              Estratto Comunicazione notifica regolare 
                UVA del 14 Maggio 2010 prot. N.66618 
 

  Specialita' Medicinale: NIMESULIDE ACTAVIS (AIC: 028510) 
  Confezioni: 028510016 - "100 mg compresse" 30 compresse;  028510028
"100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine 
  Titolare AIC: ACTAVIS GROUP PTC EHF (SIS: 00002999) 
  Tipologia  variazione:  C.I.3  -  IB  forseen  -  Codice   Pratica:
N1B/2010/2630 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Modifica Apportata: "modifica stampati su richiesta AIFA a  seguito
delle decisioni del 16/10/2009 adottate della Commissione Europea  ed
adeguamento degli stampati al  medicinale  di  riferimento  AULIN"  -
Autorizzazione alla Modifica stampati. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
T10ADD6499
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.