Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Medicinale: Tramadolo HEXAL AG 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    10% gocce, flacone da 10 ml AIC 033531017 
    100 mg / 2 ml soluzione iniettabile 5 fiale 2 ml - AIC 033531029 
  Modifica Tipo IA A7 - Eliminazione  del  produttore  del  principio
attivo IROTEC LABORATORIES LTD LITTLE ISLAND - CO. CORK  REPUBLIC  OF
IRELAND 
  Data di implementazione: dal 26/04/2010 
  Medicinale: Tramadolo HEXAL AG 
    10% gocce, flacone da 10 ml AIC n. 033531 017 
  Modifica  Tipo  IA  B.II.d.1.d   -   eliminazione   del   test   di
identificazione dell'aroma sul prodotto finito 
  Data di implementazione: dal 19/04/2010 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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