Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci n. 37, Firenze. Specialita' medicinale: RANIBEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 150 mg compresse rivestite con film 20 cpr - A.I.C. n. 025241050; 300 mg compresse rivestite con film 20 cpr - A.I.C. n. 025241086. Specialita' medicinale: APLACTIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg compresse rivestite con film 10 cpr - A.I.C. n. 027786021; 40 mg compresse rivestite con film 14 cpr - A.I.C. n. 027786033. Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 14 maggio 2010, della seguente modifica apportata in accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008 (Codice pratica N1A/2010/4311) Grouping of variations: Var. IA - A.5.b: Modifica del nome di un produttore del prodotto finito responsabile dei controlli analitici da: Dompe' pha.r.ma S.p.a.; a: Dompe' S.p.a. (Indirizzo invariato). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC10ADD6318