Menarini International Operations
Luxembourg S.A.


Codice SIS 734

Sede legale in Luxembourg, Avenue de la Gare n. 1

(GU Parte Seconda n.62 del 27-5-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
Specialita' medicinale: DIUREMID. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    14 compresse da 10 mg - A.I.C. n. 028721049; 
    28 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 028721076; 
Specialita' medicinale: DIURESIX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    14 compresse da 10 mg - A.I.C. n. 028262018; 
    28 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 028262044. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 5  maggio  2010,  della  seguente
modifica apportata in  accordo  al  regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Codice  pratica  N1A/2010/4261:  Grouping  of  variation  IA  A  5.b:
«Modifica del nome di un produttore del prodotto finito  responsabile
dei controlli analitici: da Dompe' pha.r.ma S.p.a.; a Dompe' S.p.a.» 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC10ADD6372
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.