GERMED PHARMA SPA
Sede Legale: in Cinisello Balsamo (MI),
Via Cesare Cantu' 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 03227750969

(GU Parte Seconda n.63 del 29-5-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007  n.  274.  Modifiche
  apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

Medicinale: AMAK 
  Confezione  e  numeri  A.I.C.:  037042  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2010/2917 
  Variazione Tipo IB -  A.2.b  -  Modifica  della  denominazione  del
medicinale da AMAK a AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO GERMED PHARMA 
Medicinale: FLUCONAZOLO GERMED 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  037795/M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Procedura  europea  UK/H/869/01-04/IB/020  -   conclusa   in   data
30.04.2010 - Codice pratica: C1B/2010/2173 
  Variazione  Tipo  IB  B.II.f.1.b  Estensione  delle  validita'  del
prodotto finito da 2 anni a 3 anni 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr. A Marina Manara 

 
T10ADD6555
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.