GRUPPO LEPETIT S.R.L.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.63 del 29-5-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT S.r.l. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: RIFINAH 
    Rifinah 150 mg + 100 mg compresse rivestite - AIC n. 025377019 
    Rifinah 300 mg + 150 mg compresse rivestite - AIC n. 025377033 
    Rifinah 300 mg + 150 mg compresse rivestite - AIC n. 025377021 
  Codice Pratica n° N1B/2010/3018 del 7 maggio 2010 
  Tipo IB B.I.a2e - Modifiche nel procedimento di fabbricazione della
sostanza attiva. Modifica minore della parte riservata di  un  Master
File sulla sostanza attiva 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T10ADD6567
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.