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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT S.r.l - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: OPTINATE Ufficio Procedure Comunitarie CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: OPTINATE 30 mg cpr rivestite con film (14 cpr) - AIC n. 034570061/M OPTINATE 30 mg cpr rivestite con film (28 cpr) - AIC n. 034570073/M OPTINATE 35 mg cpr rivestite con film (1 cpr) - AIC n. 034570085/M OPTINATE 35 mg cpr rivestite con film (2 cpr) - AIC n. 034570097/M OPTINATE 35 mg cpr rivestite con film (4 cpr) - AIC n. 034570109/M OPTINATE 35 mg cpr rivestite con film (10 cpr) - AIC n. 034570135/M OPTINATE 35 mg cpr rivestite con film (12 cpr) - AIC n. 034570111/M OPTINATE 35 mg cpr rivestite con film (16 cpr) - AIC n. 034570123/M OPTINATE 5 mg cpr rivestite con film (28 cpr) - AIC n. 034570034/M OPTINATE 5 mg cpr rivestite con film (14 cpr) - AIC n. 034570010/M OPTINATE 5 mg cpr rivestite con film (20 cpr) - AIC n. 034570022/M OPTINATE 5 mg cpr rivestite con film (84 cpr) - AIC n. 034570046/M OPTINATE 5 mg cpr rivestite con film (140 cpr) - AIC n. 034570059/M OPTINATE 75 mg cpr rivestite con film ( 2 cpr) - AIC n. 034570147/M OPTINATE 75 mg cpr rivestite con film ( 4 cpr) - AIC n. 034570150/M OPTINATE 75 mg cpr rivestite con film ( 6 cpr) - AIC n. 034570162/M OPTINATE 75 mg cpr rivestite con film ( 8 cpr) - AIC n. 034569174/M Procedura SE/H/xxx/IA/11/G C1A/2010/4627 del 29 marzo 2010 Cambio nome dell'officina responsabile del controllo, confezionamento e rilascio dei lotti del prodotto finito Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD6571