MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
  DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
Medicinale: Pantoprazolo Winthrop 40 mg compresse gastroresistenti 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 038881/M 
  Codice Pratica n. CIB/2009/1960 - procedura n. DE/H/0952/001/IB/021
- Tipo IB n. 42a)1: Estensione della shelf-life del  prodotto  finito
come confezionato per la vendita (da 30 mesi a 3 anni). 
Medicinale:  Pantoprazolo  Winthrop  Pharmaceuticals  Italia  20   mg
  compresse gastroresistenti 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 038439/M 
  Codice    Pratica    n.    CIB/2009/1961     -     procedura     n.
DE/H/0946/001-002/IB/022  -  Tipo  IB  n.  42a)1:  Estensione   della
shelf-life del prodotto finito come confezionato per la  vendita  (da
30 mesi per il blister Alu/Alu e 2 anni per il flacone HDPE a 3  anni
con entrambi i confezionamenti primari). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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