Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
Specialita' medicinale: SPIDIFEN DOL 
    200 mg compresse, 12 compresse - AIC 028710034 
  Pratica n. N1A/2010/4417 
  Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    IA - A.7 Soppressione di un fabbricante responsabile del rilascio
dei lotti: Zambon Svizzera SA-Cadempino (Svizzera) 
Specialita' medicinale: SPIDIFEN DOL 
    200 mg compresse, 12 compresse - AIC 028710034 
  Pratica n. N1A/2010/4418 
  Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    IA "Grouping variations" 
      B.III.2.b Modifica al fine di conformarsi ad  un  aggiornamento
della  monografia  applicabile  della  farmacopea  europea   per   il
principio attivo Ibuprofene 
      B.III.1.a)3 Nuovo certificato di  conformita'  alla  farmacopea
europea presentato da un nuovo fabbricante (sostituzione):  Albemarle
Corporation (South Carolina, USA) R1-CEP 1996-058-Rev 04 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                           Dr. Ivan Lunghi 

 
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